3D打印應(yīng)用在醫(yī)療骨科植入物遇到的問題及建議
責(zé)任編輯：悟空打印坊 發(fā)布時間：2017-12-05
骨肌系統(tǒng)疾患盡管一般不直接導(dǎo)致死亡，但卻是最普遍的求醫(yī)原因之一，是導(dǎo)致殘疾、工作能力喪失和生活質(zhì)量下降的最常見原因，近十年來，在骨科植入物研究領(lǐng)域中各種技術(shù)不斷成熟，如數(shù)字化測量、建模、模型分割、數(shù)值虛擬、數(shù)控技術(shù)等都為3D打印技術(shù)的臨床應(yīng)用鋪平了道路。
此外，3D打印技術(shù)還是目前最為節(jié)省材料、加工方式最靈活的一種制造技術(shù)。也正是由于具有這些特點，3D打印技術(shù)可促進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品快速創(chuàng)新開發(fā)，以及單件小批量制造。
眾所周知，科技創(chuàng)新是我國現(xiàn)代化建設(shè)所面臨的“短板”之一，而科技創(chuàng)新又必須以法治保障為前提。那么3D打印遇到哪些瓶頸呢？1、個體化生產(chǎn)擁有3D打印技術(shù)的優(yōu)勢但也受限于法律缺失、制約的瓶頸 2、促進(jìn)改革創(chuàng)新方能突破3D打印技術(shù)醫(yī)療 應(yīng)用的瓶頸
破解3D打印技術(shù)個體化生產(chǎn)醫(yī)療器械難題的思路
據(jù)負(fù)責(zé)上海市《關(guān)于促進(jìn)改革創(chuàng)新的決定》立法工作的原上海市人民政府秘書長介紹，該《決定》所要解決的是上海改革發(fā)展中的突出問題：
一、是通過宣示性以及激勵措施規(guī)定，解決要不要改革創(chuàng)新的問題；
二、是通過明示改革創(chuàng)新的法治路徑，解決改革創(chuàng)新遇到制度障礙怎么辦的問題；
三、是通過有關(guān)專門條款，解決改革創(chuàng)新動力和改革創(chuàng)新不成功怎么辦的問題
為此，針對3D打印的發(fā)展提出具體建議如下
（一）報請國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)在上海建立3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用試點
（二）簽署《合作共識備忘錄》以共同防范風(fēng)險
（三）開發(fā)特殊意外保險，推進(jìn)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新
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郭生
